关于始达

聚焦肿瘤的嵌入式创新型SMO

始达(上海)医药科技有限公司通过引进美国 START 抗肿瘤新药早期临床研究的成熟管理体系,并借鉴其丰富的实战经验,建设世界级高水平临床研究平台与研究团队,加速中国抗肿瘤新药研发进程。
始达研究团队成员,既包括自己的运营管理、综合管理及质量保证团队,也包括研究中心的研究者、护士、药师。目前已与上海市东方医院、山东省肿瘤防治研究院、南昌大学第一附属医院等多家中心形成嵌入式合作,提供临床试验现场管理服务。

聚焦肿瘤的嵌入式创新型 SMO
——为肿瘤新药提供早期临床研究现场管理服务

聚焦肿瘤

专注服务于具有临床价值、患者需求的肿瘤创新药

基于系统提供服务

基于研究中心的数字化系统提供SMO服务,让临床研究高效运行

中心排他合作模式

与研究中心战略合作模式,为中美双报项目提供一体化服务正高效率高质量

国际化服务能力

专注服务于具有临床价值、患者需求的肿瘤创新药

团队介绍

核心团队10年以上经验
团队规模100+
单中心固定项目团队

项目经验

240+项目经验
100+个创新肿瘤靶点
2000+例入组受试者

数智赋能

流程化、标准化
自动数据采集数据
低差错率,数据质量高

中心分布

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

山东省肿瘤防治研究院

南昌大学附属第一医院

深圳市龙华人民医院

上海市东方医院

复旦大学附属妇产科医院

    

浙江大学医学院第二附属医院

服务特点

传统SMO

嵌入式SMO

依赖人工

差错率高
团队能力决定了交付结果

CRC“受制“于CRA

CRC仅服务于项目

执行标准化

数字取代人工
标准化、流程化、合规化

CRC服务于中心和PI

CRC成为PI职责的延伸,PI可以专注于研究

服务特色

人机结合,提速降本

始达医药采用“多中心协同智能临床研究系统”eDISC系统,以“系统+CRC”创新服务模式与研究中心及专家深度合作,实现研究型病房数字化管理,从源头上提升临床试验运营效率,助力新药上市。

院内管理 Source

临床试验智能病史系统

适用人群:研究者(DE人员辅助设置)

项目管理类

临床试验项目管理系统

应用场景:SMO内部项目管理 适用人群:项目管理、CRC、DE、 CRA、财务

样本管理 Source

临床试验样本管理系统

应用场景:SMO内部PK流程管理 适用人群:CRC、护士、PK人员

院外管理 Source

受试者自报告管理系统

应用场景:院外受试者自我评估结果 适用人群:受试者、CRC

合作伙伴