研究中心
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上海市东方医院
山东省肿瘤医院
南昌大学第一附属医院
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

上海市东方医院

2016年12月,始达上海与同济大学附属东方医院(上海市东方医院)经双方友好协商后,一致同意签署合作框架协议,成立始达-东方新药I期临床试验中心。始达-东方新药I期临床试验中心由肿瘤医学部主任李进教授负责牵头及日常的运营管理,中心配备了专业的临床研究团队。研究团队成员,包括研究者、护士、药剂师,都将至美国START接受专业培训。

合作概况

2016年12月,始达上海与同济大学附属东方医院(上海市东方医院)经双方友好协商后,一致同意签署合作框架协议,成立始达-东方新药I期临床试验中心。始达-东方新药I期临床试验中心由肿瘤医学部主任李进教授负责牵头及日常的运营管理,中心配备了专业的临床研究团队。研究团队成员,包括研究者、护士、药剂师,都将至美国START接受专业培训。始达上海,以同济大学附属东方医院(上海市东方医院)临床研究机构为依托,开创性地整合SMO(临床试验现场管理组织)的运营模式,对临床试验进行嵌入式的管理。双方团队合作,将确保试验过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,保证临床研究数据的准确性与科学性,并按国际化的标准进行数据收集,建立统一的标准化流程规范,向大型跨国和国内制药企业以及中小型创新生物技术公司提供临床试验的服务。该中心已于2017年3月10日举行开幕仪式,正式投入运营。
中心环境舒适,功能分区合理,设施设备齐全。有临床试验病房、重症监护病房、临床试验专用诊室和输液室、储药室、样本室、监查员室、资料室以及明亮宽敞的受试者休息区等,工作人员区域与受试者区域采用门禁管理。中心除配备临床诊疗需要的生命体征测量设备、心电监护设备、应急设备和抢救设备外,尚配有临床试验专用药品保存柜、生物安全柜、超低温冰箱、低温离心机、温湿度监控系统、同步时钟系统等。可满足抗肿瘤药物临床研究的需求。
上海市东方医院医院现设南北两址,分别位于陆家嘴国际金融贸易区与浦东世博园区,核定床位1800张(另已规划建设17万m2的沪东院区),设61个临床、医技科室;获批国家、上海市级重点学科和研发平台21个,浦东新区高峰高原学科6个;在职职工3109名,其中高级职称447人,博士研究生导师103名、硕士研究生导师185名,拥有中国科学院院士、长江学者、国家杰出青年基金获得者、国家优秀青年科学基金获得者、教育部新世纪优秀人才等国家高层次人才105人次,国家和上海市级主任委员、副主任委员、理事长等学术团体任职人员125人次;配有集MRI、CT、DSA 于一体的复合手术室、PET-MR、PET-CT、EDGE放射放疗系统、手术机器人等国际先进的大型医疗设备。

合作亮点

共启动项目200余项,共计筛选受试者3800余人,入组受试者逾2000人。